方案审查信息
免除评论:由赞助项目进行的豁免审查. 免除 reviewers decisions include 1) 批准提交的协议; 2) approve the protocol with minor modifications; or 3) 在获得批准之前需要进行重大修改.
有限的审查: 有限的IRB审查将通过加速审查机制完成, 这是, 由主席或由主席指定的有经验的内部审查委员会成员(尽管也可以由内部审查委员会全体成员进行). IRB members conducting a limited review may 1) 批准提交的协议; 2) approve the protocol with minor modifications; or 3) 在获得批准之前需要进行重大修改.
加快审查快速审查将包括由IRB的两名委员会成员对方案进行审查. 被选中审查加速方案的IRB成员可以要求将方案提高到全面审查状态或降低到豁免审查状态. 审查研究的内部审查委员会成员可以行使内部审查委员会的所有权力, 但审稿人不得否决该方案. IRB成员可以拒绝一项提案，并允许研究人员在IRB会议上展示该研究，以供IRB全面考虑. 不被批准的研究方案可以作为完整提案重新提交给IRB全面审查. Expedited IRB reviewers decisions also include 1) 批准提交的协议; 2) approve the protocol with minor modifications; or 3) 在获得批准之前需要进行重大修改.
全面回顾: 如果研究不符合豁免或加速审查的指南, 它将需要全面的内部审查委员会审查. IRB可以要求研究者在会议上讨论问题, 请求对申请进行外部审查, 批准提交的协议, 有条件地批准对协议进行轻微修改的协议, 在获得批准之前需要进行重大修改, 或者拒绝协议.
IRB协议决策的类型
批准:内部审查委员会没有要求任何更改，并将处理批准通知. 只有在收到pp电子极速糖果(CMU) IRB批准信的电子邮件后，才能开始相关的研究活动.
批准待修改的小改动: IRB要求未成年人, 行政, 或在最终IRB批准和研究激活之前需要PI简单同意的更改. 委员会要求的变更将明确告知调查人员, 以书面形式, 有适当的理由. 研究者对这些委员会指定变更的回复将由IRB主席或他/她的指定人员审查. 如果主持审查研究者回复的主席或指定的IRB成员满意所有委员会指定的变更都被纳入, 然后，赞助项目可将所有最终批准文件发送给研究者，研究即可启动.
需要进行重大修改所要求的修改或澄清是实质性的, 或要求PI作出解释, 包括要求提供可能影响内部审查委员会对批准标准的决定的额外信息(例如, 风险/受益的决心, 保密/隐私, 适当的知情同意程序, 等.). 研究者的这些类型的回复必须提交给IRB委员会进行最终批准决定.
不赞成: 这项研究不被批准. 由于IRB认为该研究在科学上不合理，可能会出现不赞成的情况, 考虑到潜在的好处，这些风险是不合理的, 或者任何可能使所要求的批准标准无法得到满足的因素. 委员会必须通知调查人员, 以书面形式, 不批准研究申请的决定及其作出决定的理由.